Урсофальк Суспензия 250мг/5мл 250мл
Урсофальк Суспензия 250мг/5мл 250мл
Наличие: 21 аптека от 1189 ₽
Наличие в аптеках
На карте Списком
Урсофальк Суспензия 250мг/5мл 250мл
от 1189 ₽ Все филиалы
Яна Райниса б-р, д.1 м. Сходненская круглосуточно
8 (495) 786-30-14 скопировать телефон
Вокзальная ул, д.21, напротив ж/д ст.Павшино м. Тушинская круглосуточно
8 (495) 561-33-35 скопировать телефон
15-я Парковая ул, д.54 м. Щелковская круглосуточно
8 (495) 785-16-11 скопировать телефон
Новоостаповская ул, д.4 корп.1, эт.1, пом.XXIII комн.2-5 м. Дубровка круглосуточно
8 (495) 674-72-14 скопировать телефон
Братиславская ул, д.18 кор.1 м. Братиславская круглосуточно
8 (495) 956-24-62 скопировать телефон
Показать еще 5 аптек
Сети Авиценна Фарма
подходящих условиям.
от 1243 ₽ Все филиалы
8 (495) 363-35-00 скопировать телефон
3-го Интернационала ул, д.62, ТЦ Богородский 10:00 — 21:00
8 (495) 363-35-00 скопировать телефон
от 1258 ₽ Все филиалы
Весковский пер, д.4 м. Новослободская Пн-Пт: 8 — 22, Сб, Вс: 9 — 21
8 (499) 251-22-29 скопировать телефон
Наличие: 22 штук
8 (495) 765-22-95 скопировать телефон
АНГАРА Коптевская ул, д.30, МЦК Коптево Пн-Пт: 9 — 21, Сб: 9 — 21, Вс: 10 — 21
8 (495) 708-88-87 скопировать телефон
8 (495) 252-08-02 скопировать телефон
Наличие: 18 штук
Аптека Подорожник Филевский бульвар, д. 1 м. Фили 10:00 — 19:00
8 (901) 382-04-42 скопировать телефон
СуперАптека на Газопроводе Газопровод ул, д.1 кор.6А Пн-Пт: 9 — 22, Сб, Вс: 10 — 21
8 (800) 511-88-57 скопировать телефон
8 (495) 123-65-96 скопировать телефон
8 (499) 497-38-30 скопировать телефон
Наличие: 21 штук
Фарм Плюс Космонавтов ул, д.36а круглосуточно
8 (906) 338-83-76 скопировать телефон
Аналоги по действующему веществу
Урсосан Капсулы 250мг №100 Про.Мед.ЦС Прага а.о.
Наличие: 149 аптек от 1471 ₽
Урсосан Капсулы 250мг №50 ЗиО-Здоровье ЗАО
Наличие: 148 аптек от 786 ₽
Урсосан Капсулы 250мг №10 Про.Мед.ЦС Прага а.о.
Наличие: 143 аптеки от 144 ₽
Урдокса Капсулы 250мг №100 Не определен
Наличие: 135 аптек от 633 ₽
Урдокса Таблетки п/о 500мг №50 Не определен
Наличие: 133 аптеки от 1429 ₽
Урсофальк Таблетки п/о 500мг №50 Лозан Фарма
Наличие: 116 аптек от 1870 ₽
Урсофальк Капсулы 250мг №50 Лозан Фарма
Наличие: 110 аптек от 829 ₽
Урдокса Капсулы 250мг №50 Не определен
Наличие: 98 аптек от 633 ₽
Урсодез Капсулы 500мг №30 Северная Звезда
Наличие: 87 аптек от 677 ₽
Урсодез Капсулы 250мг №50 Северная Звезда
Наличие: 82 аптеки от 633 ₽
Эксхол Капсулы 250мг №50 Канонфарма Продакшн ЗАО
Наличие: 81 аптека от 591 ₽
Эксхол Капсулы 250мг №50 Канонфарма Продакшн ЗАО
Наличие: 81 аптека от 591 ₽
Эксхол Капсулы 250мг №100 Канонфарма Продакшн ЗАО
Наличие: 80 аптек от 1143 ₽
Урсодез Капсулы 250мг №120 Северная Звезда
Наличие: 76 аптек от 1221 ₽
Урсофальк Капсулы 250мг №100 Лозан Фарма
Наличие: 74 аптеки от 1574 ₽
Урсодезоксихолевая кислота Капсулы 250мг №100 Вертекс ЗАО
Наличие: 66 аптек от 1059 ₽
Урсодезоксихолевая кислота Капсулы 250мг №50 Вертекс ЗАО
Наличие: 64 аптеки от 553 ₽
Урсолив Капсулы 250мг №10 АВВА РУС ОАО
Наличие: 56 аптек от 166 ₽
Урсофальк Суспензия 250мг/5мл 250мл Вифор
Наличие: 27 аптек от 1189 ₽
Эксхол Таблетки п/о 500мг №50 Канонфарма Продакшн ЗАО
Наличие: 18 аптек от 1385 ₽
Экурохол Капсулы 250мг №100 Озон ФК ООО
Наличие: 18 аптек от 1286 ₽
Урсолив Капсулы 250мг №100 АВВА РУС ОАО
Наличие: 12 аптек от 1314 ₽
Урсосан Таблетки п/о 500мг №50 Про.Мед.ЦС Прага а.о.
Наличие: 12 аптек от 1662 ₽
Урсолив Капсулы 250мг №50 АВВА РУС ОАО
Наличие: 9 аптек от 744 ₽
Урсосан Таблетки п/о 500мг №100 Про.Мед.ЦС Прага а.о.
Наличие: 7 аптек от 3359 ₽
Урдокса Таблетки п/о 500мг №100 Алиум ПФК ООО
Наличие: 2 аптеки от 2799 ₽
Экурохол Капсулы 250мг №50 Озон ФК ООО
Наличие: 1 аптека от 720 ₽
Эксхол Суспензия д/приёма внутрь 250мг/5мл 250мл АВЗ ООО
Наличие: 1 аптека от 899 ₽
Инструкция по применению
Дополнительные сведения
Внутрь,не разжевывая,с пищей или легкой закуской,при холелитиазе-1 раз перед сном, при заболеваниях печени-2-3 раза в сутки по 10 мг/кг/сут (2-5 капсул),запивая достаточным количеством воды. Для профилактики повторного холелитиаза-300 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев после растворения камней.Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита и билиарного рефлюкс-эзофагита-по 250 мг перед сном,не разжевывая. Курс лечения-от 10-14 дней до 6 мес,при необходимости — до 2 лет.Острый и хронический вирусный гепатит, токсические поражения печени (алкогольные,лекарственные), первичный билиарный цирроз печени-8-12 мг/кг/сут. Холелитиаз,хронический описторхоз-10-15 мг/кг/сут. Первичный склерозирующий холангит-12-15 мг/кг/сут. Хронический аутоиммунный гепатит (атипичные формы), неалкогольный стеатогепатит — 13-15 мг/кг/сут.Муковисцидоз — 20 мг/кг/сут.Неонатальные холестазы-30-40 мг/кг/сут. Холестазы новорожденных, связанные с полным парентеральным питанием,- до 45 мг/кг/сут.
Оставить вопрос
Оставить отзыв
Статьи
Преимущества Дексаметазон. Сфера применения и побочные действия. 2024-01-08
Если врач назначил вам Дексаметазон, ознакомьтесь с дополнительной информацией о препарате, проверьтЧитать дальше
Ксарелто: применение и побочные эффекты 2024-01-08
Перед тем как купить Ксарелто, сайт ЛекМос рекомендует ознакомиться с дополнительной информацией. Читать дальше
Дипроспан. Назначение и противопоказания. 2024-01-08
Дипроспан – это кортикостероидный препарат, содержащий бетаметазона дипропионат и бетаметазона натриЧитать дальше
Ботокс. Область применения. Противопоказания. 2024-01-08
Ботокс: Революция в области косметологии для женщин Революция в области ботокса уверенно набираетЧитать дальше
Нексиум. Область применения и противопоказания. 2024-01-08
Если врач назначил вам Нексиум, ознакомьтесь с дополнительной информацией о препарате, проверьте налЧитать дальше
Супракс общее применение и противопоказания. 2024-01-08
Перед тем как купить Супракс, сайт ЛекМос рекомендует ознакомиться с дополнительной информацией. Читать дальше
Сравнение препарата «Форсига» с аналогами 2024-01-08
Введение Диабет 2 типа — это приобретенное хроническое заболевание, которое представляет собой сеЧитать дальше
Применение препарата «Гиалуроновая кислота» для женщин 2024-01-08
Введение Гиалуроновая кислота (ГК) — вещество естественного происхождения, помогающее удерживать Читать дальше
- На ЛекМос Вы можете выгодно купить Эксхол в аптеках Москвы.
- Самая низкая цена на Эксхол в каталоге из 27 аптек.
- Инструкция по применению Эксхол и реальные отзывы покупателей.
Компания
Правовая информация
Контакты
- 8 (926) 244-01-64
- director@lekmos.ru
- Подключить аптеку
Мы в соцсетях
- Роспотребнадзор
- Министерство
здравоохранения
Сайт является исключительно информационным. Сайт не является товарным агрегатором согласно Закону РФ от 07.02.1992 N 2300-1 (ред. от 04.08.2023) “О защите прав потребителей” (на сайте нет возможности заключения договора-купли продажи и/или оплаты товара), а также не является публичной офертой, определяемой положением статьи 437 ч. 2 Гражданского кодекса РФ. Сайт не занимается продажей или доставкой товаров, информация о которых размещена на его страницах. Сведения о товарах на Сайте представлены в соответствии с Единым структурированным справочником-каталогом лекарственных препаратов. Bнешний вид представленных товаров может отличаться от изображённого на фотографиях.
Продолжая пользоваться сайтом, вы соглашаетесь на использование cookie
Урсофальк суспензия 250 мг 250 мл
Активное вещество: урсодеоксихолевой кислоты 250 мг. Вспомогательные вещества: бензойная кислота, авицел RC 591, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонная кислота, глицерин, пропиленгликоль, ксилитол, натрия цикламат, ароматизатор лимонный Givaudan 87017, вода очищенная.
Общая информация
Производитель
Лозан Фарма ГмбХ
Желчекаменная болезнь
Форма выпуска
Количество в упаковке
Действующее вещество
Урсодезоксихолевая кислота
Условия продажи
По рецепту
Показания к применению
Растворение холестериновых камней желчного пузыря, билиарный рефлюкс-гастрит, первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение); хронические гепатиты различного генеза; первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз); неалкогольный стеатогепатит; алкогольная болезнь печени; дискинезия желчевыводящих путей.
Применение при беременности, кормлении грудью и детям
Препарат противопоказан в период беременности. Препарат может применяться во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.Данные о выделение урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения урсодезоксихолевой кислоты в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания
Острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков. Закупорка общего желчного протока или пузырного протока.
Побочные действия
Диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье; кальцинирование желчных камней; повышение активности печеночных трансаминаз (АСТ, АЛТ). Аллергические реакции. При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.
Способ применения
Для растворения холестериновых желчных камней назначают 10 мг на кг массы тела 1 раз в сут. Длительность лечения 6-12 мес. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней. Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита назначают 1 мерную ложку Урсофалька 1 раз в сут. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет. Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 мерных ложек (примерно 10-15 мг на кг массы тела).
Передозировка
Случаев передозировки не выявлено.
Особые указания
Прием препарата Урсофальк должен осуществляться под наблюдением врача. В течение первых трех месяцев лечения следует контролировать функциональные показатели печени: трансаминазы, щелочную фосфатазу и гамма-глютамилтранспептидазу в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение. При применении для растворения холестериновых желчных камней: Для того чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения. Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует. Пациенткам, принимающим Урсофальк для растворения желчных камней, необходимо использовать эффективные негормональные методы контрацепции, так как гормональные контрацептивы могут увеличивать образование желчных камней (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»). При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза: Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации. У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения возможно усиление клинических симптомов, например, может усилиться зуд. В этом случае дозу препарата необходимо снизить, а затем постепенно вновь увеличивать, как описано в разделе «Способ применения и дозы». При применении у пациентов с первичным склерозирующим холангитом: Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/сут) у пациентов с данной патологией может вызвать серьезные побочные явления. У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.
Взаимодействие с другими препаратами
Укорачивает действие барбитуратов, усиливает действие наркотических анальгетиков.
Срок хранения
Условия хранения
При температуре не выше +25°С
Фармакологическое действие
Обладая высокими полярными свойствами УДХК образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, УДХК образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов. Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии HLA-антигенов на мембранах гепатоцитов и холангиоцитов, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом, снижает риск развития варикозного расширения вен пищевода. Для успешного растворения желчных камней необходимо, чтобы камни были чисто холестериновыми, их размер не превышал 15-20 мм, а желчный пузырь (заполненный камнями не более чем наполовину) и желчевыводящие пути полностью сохраняли свою функцию.
Урсофальк суспензия 250мг/5мл 250мл N1 флак
Инструкция по применению Урсофальк суспензия 250мг/5мл 250мл N1 флак
Препарат для лечения заболеваний печени.
Форма выпуска
суспензия для приема внутрь
Показания к применению
- Растворение холестериновых камней желчного пузыря;
- билиарный рефлюкс-гастрит;
- первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).
Рекомендации по применению
Для растворения холестериновых желчных камней назначают 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.
Длительность лечения 6-12 мес.
Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита назначают 1 мерную ложку Урсофалька 1 раз всутки. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 мерных ложек (примерно 10-15 мг/кг массы тела).
Применение при беременности и кормлении грудью
Имеются опубликованные данные о применении препарата во время беременности. В настоящее время использование препарата следует ограничить вторым и третьим триместрами беременности.
Данных о проникновении в грудное молоко нет.
Побочные действия
Диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье; кальцинирование желчных камней; повышение активности печеночных трансаминаз (АСТ, АЛТ).
При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.
Передозировка
Данные о передозировке не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Холестирамин, колестипол и антациды, содержащие гидроксид алюминия, связывают урсодеоксихолевую кислоту в кишечнике, препятствуют ее всасыванию и ослабляют эффективность (одновременный прием нецелесообразен).
Условия хранения
Препарат хранят при температуре от 0 до 25 º С.
Срок годности — 4 года.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту
Действие
Фармакодинамика
Обладая высокими полярными свойствами УДХК образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, УДХК образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов. Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии HLA-антигенов на мембранах гепатоцитов и холангиоцитов, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом, снижает риск развития варикозного расширения вен пищевода.
Для успешного растворения желчных камней необходимо, чтобы камни были чисто холестериновыми, их размер не превышал 15-20 мм, а желчный пузырь (заполненный камнями не более чем наполовину) и желчевыводящие пути полностью сохраняли свою функцию.
Фармакокинетика
Абсорбируется в тощей кишке за счет пассивной диффузии, в подвздошной кишке – за счет активного транспорта. При приеме внутрь в разовой дозе 500 мг концентрация в сыворотке крови через 30, 60 и 90 мин составляет 3,8, 5,5 и 3,7 мкмоль/л соответственно. При систематическом приеме урсодеоксихолевая кислота (УДХК) становится основной желчной кислотой сыворотки крови (48% от общего содержания желчных кислот). Включается в систему энтерогепатической циркуляции. Терапевтическая эффективность препарата зависит от концентрации УДХК в желчи. На фоне терапии происходит дозозависимое увеличение доли УДХК в пуле желчных кислот до 50-75% (при суточных дозах 10-20 мг/кг). Проникает через плацентарный барьер.
Состав
Активное вещество: урсодеоксихолевой кислоты 250 мг.
Вспомогательные вещества: бензойная кислота, авицел RC 591, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонная кислота, глицерин, пропиленгликоль, ксилитол, натрия цикламат, ароматизатор лимонный Givaudan 87017, вода очищенная.
Противопоказания
- Острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков.
- Закупорка общего желчного протока или пузырного протока.
Урсофальк, суспензия для приема внутрь 250мг/5мл, флакон 250мл
Фармакодинамика:
Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.
Педиатрическая популяция
Муковисцидоз (кистозный фиброз)
Согласно данным клинических отчетов, имеется многолетний опыт (до 10 лет и более) лечения урсодезоксихолевой кислотой педиатрических больных, страдающих гепатобилиарной болезнью, связанной с муковисцидозом (CFAHD). Имеются данные о том, что терапия урсодезоксихолевой кислотой способна снижать пролиферацию желчных протоков, замедлять развитие повреждений, выявляемых при гистологическом исследовании, и даже способствовать обратному развитию изменений гепатобилиарной системы в случае, если терапия начинается на ранних стадиях CFAHD. В целях оптимизации эффективности лечения терапию урсодезоксихолевой кислотой следует начинать как можно раньше после установления диагноза CFAHD.
Фармакокинетика:
После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро всасывается в тощей кишке и проксимальном отделе подвздошной кишки путем пассивной диффузии, а в дистальном отделе подвздошной кишки — за счет активного транспорта. Всасывается приблизительно 60-80 % принятого объема. После всасывания урсодезоксихолевая кислота почти полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60 %.
В зависимости от суточной дозы, типа заболевания и состояния печени, в желчи накапливается большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты. В то же время наблюдается относительное снижение содержания других, более липофильных желчных кислот.
Под действием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично распадается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислоты. Литохолевая кислота гепатотоксична; у некоторых видов животных она вызывает повреждение паренхимы печени. В организме человека она всасывается лишь в небольших количествах. В процессе метаболизма происходит ее сульфатирование в печени, за счет чего она обезвреживается еще до того, как происходит ее экскреция в желчь, и выводится из организма с калом. Период полураспада урсодезоксихолевой кислоты составляет от 3,5 до 5,8 дня.
Показания:
Растворение холестериновых камней желчного пузыря, билиарный рефлюкс-гастрит, первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации, хронические гепатиты различного генеза, первичный склерозирующий холангит, муковисцидоз (кистозный фиброз), неалкогольный стеатогепатит, алкогольная болезнь печени, дискинезия желчевыводящих путей.
Противопоказания:
Рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни; нарушение сократительной способности желчного пузыря, закупорка желчных путей (закупорка общего желчного протока или пузырного протока), частые эпизоды желчной колики; острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим желчным кислотам.
Педиатрическая популяция
Неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального потока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.
Беременность и лактация:
По данным исследований на животных урсодезоксихолевая кислота не оказывает влияния на фертильность. Данные о влиянии лечения урсодезоксихолевой кислотой на фертильность у человека отсутствуют.
Данные об использовании урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин носят ограниченный характер или отсутствуют. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности на ранней стадии беременности. Во время беременности Урсофальк использоваться не должен, за исключением случаев, когда это явно необходимо. Применение препарата женщинами, обладающими детородным потенциалом, возможно только, если они используют надежные методы контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные контрацептивы или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогена. Однако пациентам, принимающим Урсофальк для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные контрацептивы, так как гормональные пероральные контрацептивы могут повышать образование желчных камней. Возможность беременности должна быть исключена до начала лечения.
Согласно данным нескольких документально подтвержденных случаев, уровень урсодезоксихолевой кислоты в грудном молоке у женщин очень низок и, поэтому возникновение побочных реакций у детей при грудном вскармливании не ожидается.
Способ применения и дозы:
Растворение холестериновых желчных камней
Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки
Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном.
Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Лечение билиарного рефлюкс-гастрита
1 мерный стаканчик Урсофалька ежедневно вечером перед сном.
Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.
Лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 7 мерных стаканчиков (примерно от 14 мг ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).
имптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза — суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность лечения — 6-12 месяцев и более.
Первичный склерозирующий холангит — суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20 мг/кг в 2-3-приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет (смотри раздел: «Особые указания»).
Муковисцидоз (кистозный фиброз) — суточная доза 20 мг/кг/сут в 2-3 приема, с дальнейшим увеличением до 30 мг/кг/сут при необходимости.
Масса тела более 10 кг: дозировка 20-25 мг урсодезоксихолевой кислоты/кг/сут.
Дети с массой тела до 10 кг заболевают очень редко. В этом случае следует использовать коммерчески доступный одноразовый шприц.
Разовые дозы для детей с массой тела до 10 кг следует отмерять с помощью шприца, поскольку предоставляемый мерный стаканчик не рассчитан на объемы менее 1,25 мл. Используйте одноразовый 2-мл шприц с градацией 0,1 мл. Обратите внимание: одноразовые шприцы не входят в комплект упаковки с препаратом, но могут быть приобретены в местной аптеке.
Чтобы отмерить требуемую дозу с помощью шприца:
1. Перед открыванием флакона встряхните его.
2. Налейте небольшое количество суспензии в мерный стаканчик, который входит в комплект упаковки с препаратом.
3. Наберите в шприц немного больший, чем требуется, объем препарата.
4. Постучите пальцами по шприцу, чтобы удалить пузырьки воздуха из набранной суспензии.
5. Убедитесь в том, что в шприце находится требуемый объем суспензии; при необходимости наберите или спустите лишний объем.
6. Осторожно перелейте содержимое шприца непосредственно в рот ребенка.
Не вставляйте шприц во флакон. Не выливайте неиспользованную суспензию из шприца или мерного стаканчика обратно во флакон.
Неалкогольный стеатогепатит — средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.
Алкогольная болезнь печени — средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.
искинезия желчевыводящих путей — средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
Побочные эффекты:
Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации:
Очень частые (≥ 1/10)
Частые (≥ 1/100 — < 1/10)
Нечастые (≥ 1/1000 — < 1/100)
Редкие (≥ 1/10000- < 1/1000)
Очень редкие ( < 1/10000).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
В клинических исследованиях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой частыми были неоформленный стул или диарея.
При лечении первичного билиарного цирроза очень редко наблюдались острые боли в правой верхней части живота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
В очень редких случаях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой может произойти кальцинирование желчных камней.
При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза в очень редких случаях наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
В очень редких случаях может наблюдаться крапивница.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты не указанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
При передозировке возможна диарея. Как правило, другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку с увеличением дозы поглощение урсодезоксихолевой кислоты уменьшается и, соответственно, большее ее количество выделяется с фекалиями. Необходимости в применении специфических мер при передозировке нет. Лечение последствий диареи симптоматическое, направленное на восполнение объема жидкости и восстановление электролитного баланса.
Взаимодействие:
Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема Урсофалька.
Урсодезоксихолевая кислота может влиять на поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.
В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.
В клиническом исследовании с участием здоровых добровольцев одновременное применение урсодезоксихолевой кислоты (500 мг/сут) и розувастатина (20 мг/сут) приводило к небольшому повышению уровня розувастатина в плазме крови. Клиническая значимость этого взаимодействия в том числе в отношении других статинов неизвестна.
Было показано, что у здоровых добровольцев урсодезоксихолевая кислота снижает пиковые концентрации в плазме (Сmах) и площадь под кривой «концентрация — время» (AUC) блокатора медленных кальциевых каналов — нитрендипина. В случае одновременного применения нитрендипина и урсодезоксихолевой кислоты рекомендуется тщательный мониторинг. Может потребоваться увеличение дозы нитрендипина. Имеются также сообщения о взаимодействии с дапсоном, которое приводило к уменьшению терапевтического эффекта последнего. Эти наблюдения, наряду с данными экспериментов in vitro, дают основания полагать, что урсодезоксихолевая кислота способна индуцировать ферменты системы цитохрома Р450 3А. Однако в спланированном исследовании взаимодействия с будесонидом, который является известным субстратом цитохрома Р450 3А, индукция отмечена не была. Эстрогенные гормоны и препараты, снижающие уровень холестерина в крови, такие как клофибрат, увеличивают секрецию холестерина в печени и, следовательно, могут стимулировать образование желчных камней, что нивелирует эффект урсодезоксихолевой кислоты, которая используется для растворения камней в желчном пузыре.
Особые указания:
Прием препарата Урсофальк должен осуществляться под наблюдением врача.
В течение первых трех месяцев лечения следует контролировать функциональные показатели печени: трансаминазы, щелочную фосфатазу и гамма-глютамилтранспептидазу в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.
При применении для растворения холестериновых желчных камней:
Для того чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.
Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует.
Пациенткам, принимающим Урсофальк для растворения желчных камней, необходимо использовать эффективные негормональные методы контрацепции, так как гормональные контрацептивы могут увеличивать образование желчных камней (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза: Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения возможно усиление клинических симптомов, например, может усилиться зуд. В этом случае дозу препарата необходимо снизить, а затем постепенно вновь увеличивать, как описано в разделе «Способ применения и дозы».
При применении у пациентов с первичным склерозирующим холангитом:
Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/сут) у пациентов с данной патологией может вызвать серьезные побочные явления.
У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.
Один мерный стаканчик (эквивалентно 5 мл) суспензии Урсофальк для приема внутрь 250 мг/5 мл содержит 0,50 ммоль (11,39 мг) натрия. Пациентам, контролирующим потребление натрия, следует учитывать этот факт.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Урсодезоксихолевая кислота не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами или же это влияние минимальное.